LEISTUNGEN

Qualitätsmanagement – praxisnahe, kompakte, maßgeschneiderte Qualitätssysteme

• Pharmazeutisches Qualitätsmanagement für klein und mittlere Unternehmen
• GMP, GDP, ISO 9001:2008
• Qualitätsrisikomanagement, SOPs, QM-Handbuch
• Audits, Lieferantenbewertungen

Studienmanagement – gesetzeskonforme, unkomplizierte, preiswerte Abwicklung

• Durchführung und Projektbegleitung Nicht Interventionelle Studien (NIS)
• Betreuung von Studienzentren
• Erstellung SOPs für Prüfärzte und Studienzentren
• GCP Training von Studienärzten und Studynurses und Studienkoordinatoren

Datenschutz

• Meldungen an das DVR Register
• Datenschutzgesetz

Lektorat, Vorträge, Schulungen

Gewerberechtliche Geschäftsführung

• Bereitstellung der Funktion "Gewerberechtlicher Geschäftsführer für den Großhandel mit Arzneimitteln und Giften"
• Bereitstellung der Funktion "Gewerberechtlicher Geschäftsführer für den Großhandel mit Giften"
• Bereitstellung der Funktion "Gewerberechtlicher Geschäftsführer für den Handel mit Medizinprodukten"

WEITERE INFORMATIONEN

• Betreuung von Studienzentren
• Erstellung SOPs für Prüfärzte und Studienzentren
• GCP Training von Studienärzten und Studynurses und Studienkoordinatoren